复方丹参滴丸的疗效真的验证了吗
白癜风治疗要花多少钱 http://www.wisdomtouch.com/ 昨日,天士力制药集团股份有限公司发布了《关于复方丹参滴丸美国FDA国际多中心Ⅲ期临床试验结果的公告》。这个公告给人以强烈暗示,复方丹参滴丸已经通过了FDA的审批。实际上,只是完成了三期临床试验,有了一个结果而已。完成和通过是一个文字游戏。这好比,完成了高考,对了一下答案,觉得成绩可能过了分数线,迫不及待的就宣布金榜题名了。能不能真的录取,还不一定呢。 复方丹参还没有申请新药,能否得到FDA批准,等子弹继续飞会儿。我们先假定批准了,来聊一下这 通过FDA的中成药的疗效吧。老百姓关心的不是天力士的广告,而是疗效,对吧。 根据天力士官方公告,复方丹参滴丸治疗慢性稳定型心绞痛在FDA完成的极为严苛的三期临床试验的主要结论是:1、能增加 运动耐受时间(TED),优于安慰剂对照组和三七 拆方组。2、可减少 使用量,降低心绞痛发作次数,优于安慰剂组。 这个结论的正确解读如下: 仅仅是治疗慢性稳定型心绞痛有效。冠心病现一般分为慢性冠脉病(CAD)和急性冠脉综合征(ACS)。我们闻之色变的是ACS,包括ST抬高或不抬高的心梗和不稳定型心绞痛,要严重得多,死亡率高得多;慢性稳定型心绞痛属于CAD,温和得多。国内说明书写的适用范围却是“用于胸中憋闷,心绞痛。”把稳定型和不稳定型都包括进去了。而在实际临床中,所有的冠心病类型,包括心肌梗死,中国医生们全都心安理得的在用复方丹参滴丸呢。FDA无比严格的适应症,那是对洋人而言的。 增加 运动耐受时间、降低心绞痛发作次数,这种疗效对于稳定型心绞痛病人而言意味着什么呢?意味着可以多运动一点, |
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