中国实验方剂学杂志；年6月第21卷第11期

［摘要］目的：系统评价复方丹参滴丸辅助治疗糖尿病肾病(DN)的有效性。方法：算机检索TheCochraneLibrary(年第3期)，美国医学文摘数据库(Medline)，中国生物医学文献数据库(CBM)，中国期刊全文数据库(CNKI)，维普中文科技期刊全文数据库(VIP)和万方数据库，检索年限均为年1月-年7月，公开发表的以常规治疗为对照，在常规治疗的基础上加用复方丹参滴丸治疗糖尿病肾病的随机对照研究(RCT)，评价纳入的文献质量和提取有效数据后采用ＲevMan5.2统计学软件进行Meta分析。结果:共纳入19篇ＲCT，合计份病例。19个试验组间均衡性良好，文献质量评价B级为7篇，其余为C级。Meta分析结果显示，试验组与对照组的总有效率［OR=6.17，95%CI(3.42，11.13)，P＜0.05］，UAER［MD=-15.95，95%CI(-21.69，-10.20)，P＜0.01］，24h尿量蛋白［MD=-0.06，95%CI(-0.08，-0.03)，P＜0.01］均有统计学差异;肌酐［MD=4.69，95%CI(-0.04，9.42)，P=0.05］和血糖［MD=-0.04，95%CI(-0.17，0.08)，P＞0.05］均无统计学意义。结论：现有证据表明，复方丹参滴丸尽管对糖尿病肾病患者的肾功能和血糖无显著性影响，但能显著减少尿蛋白水平，因此可用于糖尿病肾病的辅助治疗，具有较高的临床应用价值。但本研究纳入的研究数量偏少，且方法学上存在缺陷，证据强度不高，因此复方丹参滴丸治疗糖尿病肾病的临床有效性仍需深入研究。

［关键词］复方丹参滴丸;糖尿病肾病;Meta分析;有效性

糖尿病肾病(diabeticnephropathy，DN)作为糖尿病的主要并发症之一，糖尿病患者中30%～40%发生为DN[1]。是引起肾功能不全和肾衰的重要因素，其主要临床标志为尿微量白蛋升高。微量白蛋白尿水平可作为糖尿病患者病情严重程度和预后评价的重要定量指标[2]，现代医学认为，其发病机制可能与高糖相关的生化代谢异常、脂代谢紊乱、肾小球血流动力学改变、肾小球滤过屏障改变和微血管的结构损害等有关。而及时有效的逆转微量白蛋白的升高是控制糖尿病肾病进展的有效手段。复方丹参滴丸纯中药制剂，具有活血化瘀、理气止痛，用于胸中憋闷、心绞痛。近年来，我国临床期刊也发表了相当数量的复方丹参滴丸治疗DN疗效的文章，但因传统的中医药治疗的经验性和个体化原则，影响了研究结果的推广应用。本研究计算机检索在国内外学术期刊公开发表的有关复方丹参滴丸治疗糖尿病肾病的随机对照试验(RCT)，提取相关研究资料，采用循证医学的Meta分析法系统评价复方丹参滴丸对DN患者尿蛋白及血脂水平的影响，有助于客观、正确的认识辅助治疗DN的有效性和安全性。

1资料与方法

1.1纳入与排除标准①研究类型:原始资料为已公开发表的随机对照试验(RCT)，无论是否采用盲法，语种不限。②研究对象:入选患者均符合糖尿病肾病的诊断标准[3]，排除原发性肾脏疾病、严重的心血管及肝脏原发性疾病等。③干预措施:入院均给予控制血糖、脂代谢紊乱和血压等药物常规治疗外，试验组在常规治疗的基础上加用复方丹参滴丸。④结局指标:临床有效性、尿微量蛋白排泄率(UAEＲ)、24h尿蛋白定量、肌酐和血糖变化。⑤排除标准:原始资料为非公开发表的文献、非ＲCT研究、动物试验、综述、重复报道的研究文献等。

1.2文献检索策略计算机检索索以下数据库：TheCochraneLibrary(年第3期)，美国医学文摘数据库(Medline)，中国生物医学文献数据库(CBM)，中国期刊全文数据库(CNKI)，维普中文科技期刊全文数据库(VIP)，检索年限均为年1月-年7月。检索主题词包括：糖尿病肾病(diabeticnephropathy)，复方丹参滴丸(







































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