在年9月8日-11日的西安曲江国际会议中心召开的中华医学会第十八次全国心血管大会上发布了“丹参多酚酸盐SISTEMI临床研究启动”新闻发布会。

丹参多酚酸盐是由中国科学院陈凯先院士领衔上海药物所团队历时13年研发而成，是从传统活血化瘀中药丹参中精制提取而成的以丹参 镁为主要成分的盐类化合物，成分明确，结构清晰。

陈凯先院士

临床上广泛应用于心血管疾病的治疗，其安全性更是经过了例IV期临床研究和3万例真实世界研究的验证，安全性良好，不良反应少。

年荣获国家技术发明二等奖

年荣获中国科学院杰出科技成就奖

年至今丹参多酚酸盐是 一个获得国家技术发明奖的中药注射剂

丹参多酚酸盐的基础研究表明能够通过抗炎症、抗氧化、抑制血小板聚集、调节钙通道、保护内皮等多种机制和途径发挥保护心肌、改善微循环的作用。多个小样本单中心的临床观察也发现丹参多酚酸盐能够改善STEMI患者的心肌微循环，从而改善预后。但这些结果需要大规模、随机、对照、多中心临床研究的验证。

鉴于丹参多酚酸盐的药理学机制特性和临床应用成果，由中国科学院葛均波院士倡议发起、上海市科委立项资助，共同发起了“丹参多酚酸盐SISTEMI临床研究”。

葛均波院士

该研究拟采用开放性、前瞻性、多中心、随机双盲对照研究的严格设计，评价STEMI患者围PCI期静脉内使用丹参多酚酸盐对心肌微循环灌注的影响。全国将有27家研究中心共同参与，预计12个月左右完成全部病例入组和观察。预期该研究将为STEMI患者临床预后的改善提供一个新的治疗方法，将使更多的患者获益。对于丹参多酚酸盐这个药物来说，研究结果有可能改变药物未来的发展方向，可能成为一个新的突破口。

《中国心血管病报告》显示，中国城乡居民疾病死亡构成比中心血管疾病占首位，每5例死亡者中就有2例死于心血管病，急性ST段抬高性心肌梗死（STEMI）的发病率和死亡率逐年增加。过去30年间，我国STEMI患者的救治技术不断更新，从保守治疗到溶栓治疗，再发展到PCI治疗。目前心外膜下大血管的再灌注治疗和优化的药物治疗，STEMI患者的预后已经获得极大改善。但越来越多的研究发现冠脉造影达血流通畅的患者中仍有超30%的患者发生心肌微循环障碍，心肌细胞水平灌注并未完全恢复，患者仍然有反复心肌缺血的发生，在多种病理生理机制的作用下，出现心脏结构和功能的改变，最终导致心室重构、心衰，严重影响患者的预后。因此，改善心肌微循环对于改善STEMI患者的预后具有重要意义。

中药及天然植物药的研发在中国具有明显的资源及理论优势，但是真正让世界认识和接受，以及实现中药的现代化和国际化，最主要的还是要接受临床疗效的评价，提升临床证据级别，其中关键的环节在于研究方法的科学性。因此，对于丹参多酚酸盐这个中药现代化的典范来说，设计科学严谨的研究方案，进行严格细致的研究管理至关重要。这也是中医药走向世界的必经之路。

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