丹参川芎嗪注射液由中药丹参的提取液与 川芎嗪单体组成的复方注射液，有活血化瘀的功效，自年上市以来被广泛应用于脑梗死和冠心病的治疗。目前该药被多个指南/共识所推荐，但临床应用存在较多不规范用药的情况，影响了该药的临床疗效并带来安全性风险。该共识在充分考虑临床研究证据和专家经验的基础上，针对临床一线调查总结的临床问题，对有证据支持的临床问题，通过GRADE进行循证评价，形成推荐意见；对于没有证据支持的临床问题，通过名义组法达成共识，形成共识建议。该共识对恤彤?丹参川芎嗪注射液治疗脑梗死和冠心病时的用药特点、用药介入时机、用法用量、使用疗程、注意事项、禁忌和不良反应表现及处理等方面达成共识，以期更好地提高该药治疗脑梗死和冠心病的临床疗效，为临床医生规范、合理和安全的使用该药提供临床参考。

1.药理研究

丹参川芎嗪注射液具有抗血小板聚集，扩张冠状动脉，降低血液粘度，加速红细胞的流速，改善微循环，并具有抗心肌缺血和心肌梗死的作用。

1.1对脑血管系统的药理作用

丹参川芎嗪注射液对脑缺血再灌注损伤具有保护作用。丹参川芎嗪注射液能抑制MDA的产生，可有效的清除大鼠体内的氧自由基，从而加大血管内皮对于血栓的抵抗能力，并且该药能够对患者的血管平滑肌起到扩张的作用，从而扩张脑局部血管改善脑血流情况，加大脑部血流量，能使大鼠局灶性脑缺血梗死范围缩小，缓解脑部缺血、缺氧的症状。此外，丹参川芎嗪注射液能够显著降低脑组织含水量，够减轻脑组织水肿。

1.2对心血管系统的药理作用

丹参川芎嗪注射液对心脏缺血再灌注损伤具有保护作用。丹参川芎嗪可以有效改善大鼠心肌缺血程度，调节心肌供血，降低心肌梗死对左心室收缩功能的损伤，降低cTnI保护心脏功能，而其可能机制是通过提高超氧化物SOD的表达，降低MDA达到抗氧化的作用。能有效减轻缺血再灌注引起的左心室功能下降，减少心肌细胞LDH，CK的释出。

2.临床应用建议

2.1脑梗死

丹参川芎嗪注射液适合改善脑梗死神经功能缺损症状，脑梗死后出现肢体运动功能障碍、感觉功能减退以及言语不利等症状建议使用丹参川芎嗪注射液（共识建议）。

2.1.1疾病分型

按照美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）的神经功能缺损程度，丹参川芎嗪注射液适用于神经功能缺损中度以下（NIHSS评分0~20分）的脑梗死患者（共识建议）。

按照中医中风病病类诊断分型，丹参川芎嗪注射液适用于缺血性中风病中经络（不存在意识障碍）（共识建议）。

2.1.2疾病分期

丹参川芎嗪注射液适用于脑梗死急性期，还可用于进展性或复发性脑梗死急性期，若恢复期再次出现肢体麻木或力弱、头晕头痛或原有头晕突然加重等症状时，建议使用丹参川芎嗪注射液（共识建议）。

2.1.3特殊治疗时机

丹参川芎嗪注射液治疗脑梗死（大面积脑梗死除外）的干预时点可在发病24h以内启动治疗；若为脑梗死静脉溶栓或机械取栓者，应推迟到溶栓或取栓24h后复查脑CT无出血后使用（共识建议）。

2.1.4中医证候

丹参川芎嗪注射液在使用时，需按照证候或证素进行辨证，按证素辨证需包含血瘀证候要素，按证候辨证主要用于气虚血瘀、气滞血瘀、风痰瘀阻等证。患者症见面色晦暗、口唇紫暗、舌紫或暗、舌有瘀点瘀斑，舌下络脉曲张即可使用（共识建议）。

2.2冠状动脉粥样硬化性心脏病

丹参川芎嗪注射液适合改善冠心病胸闷、气短等症状，能够减少心绞痛发作频率、程度、持续时间（共识建议）。

2.2.1疾病分型

丹参川芎嗪注射液适用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛和急性心肌梗死）（共识建议）。

2.2.2特殊治疗时机

丹参川芎嗪注射液可用于不稳定性心绞痛经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的围手术期治疗（共识建议）；丹参川芎嗪注射液可用于非ST段/ST段抬高型心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后，适合改善和预防PCI术后心肌再灌注损伤；非ST段/ST段抬高型心肌梗死合并严重并发症（如心力衰竭、心律失常、心源性休克等）不建议使用丹参川芎嗪注射液（共识建议）。

2.2.3中医证候

丹参川芎嗪注射液在使用时，需按照证候或证素进行辨证。按证素辨证需包含血瘀证候要素，按证候辨证主要用于瘀血痹阻等证。患者症见心前区刺痛，部位固定，夜间加重、舌质色紫或暗、舌有瘀点瘀斑、舌下静脉曲张或色紫暗时使用（共识建议）。

2.3用法用量及疗程

每次5~10mL，加入0.9%生理盐水或5%~10%葡萄糖注射液mL进行稀释，1次/日，静脉滴注。脑梗死患者建议使用0.9%生理盐水进行稀释；冠心病患者可使用0.9%生理盐水或5%~10%葡萄糖注射液进行稀释，若合并糖尿病血糖控制不佳者建议用0.9%生理盐水进行稀释（共识建议）。建议滴速不高于40滴/min，心功能不全者建议20~30滴/min（共识建议）。建议用药疗程不超过14d（共识建议）。

2.4合并用药

丹参川芎嗪注射液可与阿司匹林或氯吡格雷联合使用；若与2种以上抗血小板药物基础上联合应用丹参川芎嗪注射液，应加强出血事件监测（如病情变化、肌肤瘀斑、便潜血等）（共识建议）。

丹参川芎嗪注射液治疗缺血性中风病急性期可与西医常规治疗（控制血压、控制血糖、抗血小板聚集、改善微循环、降脂、神经保护剂等）的基础上联合使用（证据级别B级；共识推荐意见：强推荐使用）。

丹参川芎嗪注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛可与西医常规治疗（抗缺血治疗、抗血小板聚集、钙离子通道阻滞剂等）的基础上联合使用（证据级别B级；共识推荐意见：强推荐使用）。

3.丹参川芎嗪注射液的安全性

3.1不良反应

丹参川芎嗪注射液常见的不良反应症状为皮疹、瘙痒、胸闷、发热、头晕头痛等。文献报道显示：80.1%的不良反应是出现在用药5~30min。建议丹参川芎嗪注射液开始用药5~30min时应密切







































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