年1月19日，天士力公告称，公司产品丹参胶囊获得荷兰药监局植物药注册批准，适应症为用于轻度痛经的症状缓解。

公告内容摘要如下：

丹参胶囊正式通过了荷兰药品审评委员会（CBG-MEB）的植物药注册批准，是公司中药品种在欧盟主流医药市场取得的 治疗性药品证书。丹参胶囊于年6月针对欧盟标准启动立项，年11月通过了预评估申请，年1月底正式递交品种的注册资料申请，年2月荷兰药品审评委员会受理这一申请并通过形式初审，年4月通过了欧盟GMP现场符合性认证，至今年取得产品批准，整个研发周期耗时 .5年。截至本公告日，丹参胶囊累计研发投入为.71万元人民币。

丹参胶囊是我国又一例成功获得欧盟植物药传统注册的中药品种，也是 个中药品种在欧盟批准用于治疗经期疼痛的药物。该产品是公司的 品种，采用新型流化床制粒技术，微丸化灌装胶囊。从剂型创新角度和医学适应症角度，国内尚无与公司丹参胶囊相同的中药产品上市。

（中国证券报-01-19）

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