据 消息，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对丹参注射剂〔丹参注射液、注射用丹参（冻干）、丹参滴注液〕说明书增加警示语，并对、和项进行修订。其中项应当包括：

1．对本类药物过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2．新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

3．有出血倾向者禁用。说明书修订要求应增加警示语，内容应包括：

本品不良反应可见严重过敏反应（包括过敏性休克），应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过相关抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

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4周岁及以下儿童禁用双*连注射剂

年6月11日，《国家药品监督管理局关于修订双*连注射剂说明书的公告（年第31号）》发布，对双*连注射剂〔双*连注射液、注射用双*连（冻干）、双*连粉针剂〕说明书增加警示语，并对、和项进行修订。

其中「禁忌」项明确指出：4周岁及以下儿童禁用。

儿童禁用柴胡注射液

年6月11日，《国家药品监督管理局关于修订双*连注射剂说明书的公告（年第31号）》发布，对双*连注射剂〔双*连注射液、注射用双*连（冻干）、双*连粉针剂〕说明书增加警示语，并对、和项进行修订。

其中「禁忌」项明确指出：4周岁及以下儿童禁用。

此外，这些药儿童禁用

参麦注射液

来源：央视新闻视频截图

年4月28日，国家药监局发布公告，决定对参麦注射液说明书增加警示语，并对、和项进行修订。

明确提到，项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。

项应当包括：“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。

注射用赖氨匹林

来源：央视新闻视频截图

年1月31日，国家食药监总局发布公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对等项进行修订。

修改为：“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征，参见”。

生脉注射液

来源：央视新闻视频截图

年11月28日，国家食药监总局发布公告，决定对生脉注射液说明书增加警示语，并对、和项进行修订。

明确提到，项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇禁用”。

项应当包括：“对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强临床用药监护”。

含可待因药品

来源：央视新闻视频截图

年1月4日，国家食药监总局发布公告，决定对含可待因药品说明书、、、等项进行修订。

增加以下内容：“12岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用；”

项下，应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。”

感冒清制剂

来源：央视新闻视频截图

年9月30日，国家食药总局发布公告，决定对感冒清制剂说明书警示语、、、和特殊人群用药项进行修订。

明确提到：“本品含 那敏：新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用；高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作期间禁用”。

提到：“本品含 那敏，婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用”。

来源：综合央视新闻等

编辑：宋成浩