9月3日，国家药品监管局发布公告，决定对丹参川芎嗪注射液说明书增加警示语，并对其说明书、和等进行修订。

公告要求，丹参川芎嗪注射液说明书应增加警示语：本品可致严重过敏反应（包括过敏性休克），给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

根据公告，丹参川芎嗪注射液说明书项应当包括过敏反应、全身性损害、皮肤及其附件损害、心血管系统损害、神经系统损害、消化系统损害、呼吸系统损害、肌肉骨骼系统损害、血液系统损害、用药部位损害和其他等11项内容。

项应当包括：对本品或含有丹参、川芎嗪制剂及成份中所列辅料过敏者禁用；新生儿、婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女禁用；出血及有出血倾向患者禁用。

应当包括用药前应仔细询问患者情况，过敏体质者、肝功能异常患者、老人等特殊人群应慎重使用；糖尿病患者用药请在医生指导下使用；本品不宜与中药藜芦及其制剂同时使用等9项内容。

记者查询国家药监局







































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