昨天,江苏省食品药品监督管理局公布了年 期药品质量公告。此次公布的四款不符合规定药物全部为中成药,其中两个批次均为注射用炎琥宁,这种药物在国家食药监局公布的年度药物不良反应报告中也被“点名”。

江苏省食药监局药品质量公告显示

四批次中成药上“黑名单”

此次公布的“不符合规定化学药、生化药、中成药”共有四个批次,分别是吉林省红石药业有限公司生产的“复方*连素片”,批号为“1101”,其中的“微生物限度和细菌数”不合格;天津和治药业有限公司生产的“四季感冒片”,批次为“”,检查出“质量有差异”。另外两批次均为海南斯达制药有限公司生产的“注射用炎琥宁”,批次分别为“”和“”,都是因为“检查到有关物质”而不符合规定。目前,有关批次已经被食药监部门查控。

让人感到惊讶的是,这四批次“上榜”药品,都是中成药。实际上,此前公布的年全国药品不良反应报告中,中成药的分量就不少,监测网络共收到不良反应/事件报告余例次,其中严重报告例次,双*连合剂、鼻炎康片、复方丹参片(颗粒、胶囊、滴丸)等药品就出现在不良反应报告数量排名的前列。

值得一提的是,进入黑名单的注射用炎琥宁,在年全国药品不良反应报告中,也特地提到了这种药物。早在年,原国家食品药品监督管理局就发布了有关炎琥宁注射液的不良反应信息通报,提示



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