缺血性脑卒中具有高复发特点，脑梗死后开展有效的卒中二级预防非常重要。在中国，常规抗栓、降脂、降压等危险因素干预基础上，活血化瘀类中药被广泛用于缺血性脑卒中患者的二级预防，但其确切疗效尚缺乏有效评价。

蔡定芳教授介绍方案设计；俞晓飞教授发布研究结果

为了评价脑心通胶囊对瘀血型缺血性脑卒中的二级预防效果，医院蔡定芳教授、上医院俞晓飞教授联合设计了此项随机、对照、双盲、多中心临床试验。根据方案，治疗组例：在基础二级预防方案基础上，口服脑心通胶囊，每天2次，每次3粒。对照组例：在基础二级预防方案基础上，口服安慰剂胶囊，每天2次，每次3粒。疗程2年，以观察期间新发生卒中终点事件作为主要疗效指标。截至年3月，例受试者在中国的23个中心完成入组随机分配。截止年3月例全部出组，治疗组2年内新发卒中终点事件发生率为7.9%；对照组2年内新发卒中终点事件发生率为12.1%,(HR=0.；95%CI,0.～0.,P=0.)。随访2年，安全性分析显示治疗组和对照组无统计学差异（P0.05）。

本领域两项代表性的研究：CHANCE研究、POINT研究

对于本研究结果，上海中医院俞晓飞教授严谨细致地研阅了在国际权威杂志上已经发表的本领域两项代表性的研究，一项为CHANCE研究、一项为POINT研究，发现这两项研究的方案设计、统计学方法、主要疗效指标均与本研究有很大的区别，客观的讲这三项研究均设计严谨且相互具有独立性,不能简单地或者无法以哪一项研究结果作为评判标准。所以在规范的西医二级预防方案基础上加用脑心通胶囊，2年新发卒中终点事件发生率由12.1%降为7.9%，该结果表明脑心通胶囊可进一步提高二级预防效果。本研究年在