摘要

目的:建立同时测定冠心丹参胶囊中10个活性成分含量的质谱分析方法,并采用主成分分析技术综合评价该药物质量。方法:采用液质联用法(UPLC-MS/MS)分析检测,色谱柱为UPLCBEHC18(2.1mm×50mm,1.7μm),流动相为乙腈-0.1% 水,梯度洗脱,流速为0.2mL·min-1,ESI正、负离子同时采集,除熊果酸采用选择离子监测(SIR)外,其余9个成分均采用多反应监测(MRM);多批次冠心丹参胶囊含量测定结果采用多元数据处理软件SIMCA14.0进行主成分分析。结果:在优化的色谱质谱条件下,丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A、丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮ⅡA、熊果酸质量浓度分别在50.0~.0、2.4~24.0、0.2~2.0、8.0~80.0、6.0~60.0、1.0~10.0、8.0~80.0、12.0~.0、10.0~.0和1.0~10.0μg·mL-1范围内线性关系良好(r≥0.);加样回收率在98%~%范围内,RSD小于3%;10批冠心丹参胶囊含量分别为3.~3.、0.~0.、0.~0.、0.~0.、0.~0.、0.~0.、0.~1.、1.~1.、0.~1.和0.~0.mg·g-1;含量测定数据经SIMCA14.0软件进行主成分分析,结果表明10批冠心丹参胶囊质量偏差均在标准偏差范围内。结论:该方法可用于冠心丹参胶囊中多种主要活性成分的快速测定;不同批次冠心丹参胶囊总体质量较为稳定。  

关键词

冠心丹参胶囊;丹参素;原儿茶醛;咖啡酸;迷迭香酸;丹酚酸;丹参酮;隐丹参酮;熊果酸;中成药活性成分测定;质量评价;超高效液相色谱-串联质谱;主成分分析

引用本文

周霖,姜晓芳,左莉华,孙志,刘新,徐昙烨,王晓霞,贾萌萌,康建,张晓坚.基于质谱-主成分分析法的冠心丹参胶囊中10个活性成分含量测定及质量评价研究[J].药物分析杂志,,37(10):-.DOI:10./j.-..10.12

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