关于天士力复方丹参滴丸FDA实验的一点讨
白癜风医院电话 http://baidianfeng.39.net/a_zczz/131130/4300248.html 1、我们可以因为天士力需要做一个补充验证性实验,就断定复方丹参滴丸的整个FDA实验已经失败了吗? 2、如果一个药服用四周时的效果有不确定性,但六周时效果显著,并在世界各地的不同人种中都得到了验证,同时在上千例实验中都没有出现因药物引起的安全事故。我们可以因此说这个药没有一点用吗? 3、丹滴的二期实验,四周效果显著,而到三期时则没有重复完美的数据,这是因为二期实验时人数少,样本小导致的偏差,还是因为三期时人数多、地域广、人种复杂等因素,导致病人的选择不如二期时谨慎所致?中医理论讲究辩证施治,同一个配方同一个用量用在不同的人身上,本来就不符合中医的理念,天士力为了符合FDA的要求,勉力为之,现在出现了这样的偏差,是不是应该早在中医中药的预期中?丹滴对什么人有效,在什么时候用和怎么用更有效,这本来就是天士力这次试验中需要研究和分析的,这对未来丹滴更精确的使用会有很大帮助。 4、中医中药的理论体系和西医存在明显差异,但千百年来都是运用之妙存乎一心,没有发展出自己严谨的可重复可验证的运用体系,对中药的作用机理更缺乏深入的研究论证,例如复方丹参滴丸,虽然只有三种药材,但其中的组分依然很复杂,到底是哪个组分在起作用?这些组分是单独起作用还是需要组合起来才能生效?组分间的 配比是什么?理想的用法用量是什么?它是怎么样起效的?需要什么样的实验来验证?和其他药物之间组合使用又会出现什么情况?等等,这一切都需要探索,其中需要用到的数据量太大,实验场景太多太复杂了。现在天士力做的这个实验,是中医中药需要做的无数探索中的一个,可也未必是最合适的一个,毕竟中药是不是适合用FDA的那一套去验证,也还有太多争论。但你不用别人的标准,就应该提出自己的标准和体系来。中医药的崛起,需要更多天士力这样的公司,敢于从不同的路径,用不同的模式去研究与验证,其中需要我们用很多创新的方法和理论,用现代的语言来重新阐释中医中药,建立适合于中药的验证体系,而不是一味地使用老祖宗的阴阳五行,也不是照搬西医西药的模板。大数据和人工智能的发展,或许可以对中医药研究的突破大有帮助。 5、为了FDA,为了现代中药,天士力用了20年的时间和努力。有人说他只是一场忽悠,一场高明而持久的营销,但我想说,中医药的发展需要更多天士力这样的公司,需要更多这样的努力。即使暂时没能取得成功甚至最终失败了,天士力依然值得我们尊重。 |
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