山海丹精品与其他厂家鱼金注射液相
山海丹?鱼金注射液和其他厂家鱼金注射液虽然名称相同,组方一致,但是原药材、制备工艺和检验标准不同。 山海丹药业掌握着鱼金注射液核心生产工艺技术,是产品基础研究和临床应用的 。山海丹?鱼金注射液是鱼金注射液的原研单位,质量标准起草单位,率先获得CFDA批准文号,企业内控标准远远高出国家药典标准,全程指纹图谱检测,全面的基础药理和临床应用研究,具体如下:首先,原药材不同,山海丹?鱼金注射液中药材均选用GAP种植基地,为道地药材,保障药材质量。山海丹?鱼金注射液选用的金银花为道地药材中精品-山东平邑大毛花,该品不仅绿原酸和木犀草苷的含量在同类产品中 ,而且为了更好地发挥它清热解*的功效,均采用阴坡种植,山海丹药业为此建有专门的种植基地,进行标准的GAP管理,保障药材有效成分含量高,无农药残留。山海丹?鱼金注射液选用的鱼腥草为陕西宁强生长在水边的野生鱼腥草。所以在选用原料上要求更高,更好。 其次,采用静脉制剂工艺。山海丹药业拥有鱼金注射液10ml静脉制剂规格,2ml肌肉制剂与10ml静脉制剂工艺为同一生产线,所以山海丹?鱼金注射液2ml虽然批准为肌肉注射,但仍然采用的静脉制剂生产线,所以制备条件更加严格,安全性更高。 第三,质量内控标准更高。山海丹?鱼金注射液出厂检验标准高达17项,远远高出其他肌肉注射剂的7项(见下表3.),此外,生产全程采用指纹图谱检测,还设定“热原和异常*性”等安全性指标,所以山海丹?鱼金注射液疗效更显著,安全性更高。④山海丹?鱼金注射液的基础研究和临床研究远远多于其他厂家,在年,山海丹药业不但开展了鱼金注射液雾化吸入给药的基础研究,进一步证实雾化吸入的有效性和安全性,医院也开展了山海丹鱼金注射液直肠给药、妇科雾化、雾化眼浴对相关疾病的治疗作用研究,并发表相关论文。 因此,山海丹?鱼金注射液疗效远远高于其他厂家,安全性也更为突出。 感谢 |
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